中新網(wǎng)5月31日電 國務(wù)院法制辦公室31日全文公布《保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿)》，征求社會各界意見。全文如下：

　　國務(wù)院法制辦關(guān)于《條例(送審稿)》征求意見的通知說，為了進一步增強政府立法工作的透明度，提高行政法規(guī)草案質(zhì)量，國務(wù)院法制辦公室決定，將衛(wèi)生部報送國務(wù)院審議的《保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿)》及其說明全文公布，征求社會各界意見，以便進一步研究、修改后報請國務(wù)院常務(wù)會議審議。

　　有關(guān)單位和各界人士可以在2009年6月19日前，通過以下三種方式提出意見：

　　(一)登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址：www.chinalaw.gov.cn)，通過網(wǎng)站首頁左側(cè)的《法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)》，對送審稿提出意見。

　　(二)通過信函方式將意見寄至：北京市1750信箱(郵政編碼：100017)，并請在信封上注明“保健食品監(jiān)督管理條例征求意見”字樣。

　　(三)通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：BJSP@chinalaw.gov.cn

　　保健食品監(jiān)督管理條例

　　(送審稿)

　　第一章 總則

　　第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

　　以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑納入保健食品管理。

　　第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理，適用本條例。

　　第四條 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責(zé)，保證保健食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

　　第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方各級人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

　　第六條 保健食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設(shè)，宣傳、普及保健食品安全知識。

　　第七條 任何組織或者個人有權(quán)舉報保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中違反本條例的行為，有權(quán)向有關(guān)部門了解保健食品質(zhì)量安全信息，對保健食品監(jiān)督管理工作提出意見和建議。

　　第二章 保健食品產(chǎn)品注冊管理

　　第八條 保健食品評價指導(dǎo)原則和功能范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會的需要，適時調(diào)整、公布保健食品的評價指導(dǎo)原則和功能范圍。

　　第九條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對人體安全無害，符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。

　　按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。

　　第十條 保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊證。取得產(chǎn)品注冊證的保健食品應(yīng)當(dāng)使用國家食品監(jiān)督管理部門規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

　　營養(yǎng)素補充劑應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查，實行備案管理。

　　第十一條 國產(chǎn)保健食品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織。

　　進口保健食品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。

　　申請人應(yīng)當(dāng)對其申報產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負責(zé)。

　　第十二條 申請人申請保健食品注冊之前，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)要求開展研制工作。

　　第十三條 申請保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，報送產(chǎn)品的研發(fā)報告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、說明書、安全性及功能性評價材料等資料、樣品，并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)組織開展現(xiàn)場核查并抽樣送檢，提出意見后報國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢，必要時組織開展現(xiàn)場核查。

　　第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對申請注冊的保健食品的安全性、功能性及質(zhì)量可控性等進行技術(shù)審評和行政審批，對產(chǎn)品說明書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行審定。對符合要求的，決定準(zhǔn)予注冊，發(fā)給產(chǎn)品注冊證；對不符合要求的，決定不予注冊并書面說明理由。

　　對符合要求的進口保健食品，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)審評和行政審批情況通報國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)。

　　第十五條 保健食品產(chǎn)品注冊證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月內(nèi)申請再注冊。

　　有下列情形之一的，不予再注冊：

　　(一)未在規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請的；

　　(二)其功能不在公布的功能范圍內(nèi)的；

　　(三)在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售的；

　　(四)其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的情形的。

　　第十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評和技術(shù)評價機構(gòu)負責(zé)依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求組織保健食品的技術(shù)審評和技術(shù)評價工作。

　　第十七條 保健食品標(biāo)簽、說明書及名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

　　第三章 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理

　　第十八條 保健食品生產(chǎn)者對其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全負責(zé)。

　　第十九條 開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

　　擬新建保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得產(chǎn)品注冊證，經(jīng)檢查符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，取得《保健食品生產(chǎn)許可證》，憑《保健食品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊后，方可組織生產(chǎn)?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)擬增加保健食品品種的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》檢查合格后，在《保健食品生產(chǎn)許可證》上予以標(biāo)明。

　　第二十條 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有同劑型生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)保健食品。

　　委托方對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負責(zé)；受委托方應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

　　第二十一條 保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家制定的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》包括機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內(nèi)容。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄，并應(yīng)當(dāng)如實記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

　　第二十二條 開辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請；開辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營許可證》，憑《保健食品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

　　第二十三條 保健食品經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》的要求?！侗＝∈称妨己媒?jīng)營規(guī)范》包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進貨與驗收、陳列與儲藏、銷售與服務(wù)、質(zhì)量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內(nèi)容。

　　保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十九條第二款的規(guī)定建立進貨查驗記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

　　第二十四條 取得產(chǎn)品注冊證的進口保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格后，海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

　　出口商出口保健食品的，應(yīng)當(dāng)報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，取得備案憑證后方可向出入境檢驗檢疫機構(gòu)申辦出口手續(xù)。

　　出入境檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的備案憑證，對出口保健食品進行監(jiān)督、抽檢，發(fā)放通關(guān)證明。海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

　　第二十五條 保健食品及其用于保健食品的原料、輔料、包裝材料、檢驗規(guī)范和方法等保健食品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將審定的進口保健食品產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通報國家出入境檢驗檢疫部門，作為出入境檢驗檢疫的依據(jù)。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國家有關(guān)規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。

　　第二十六條 保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容的真實性負責(zé)，其標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

　　保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并符合國家有關(guān)規(guī)定，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

　　第二十七條 《保健食品生產(chǎn)許可證》和《保健食品經(jīng)營許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門申請換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營許可證》。

　　第二十八條 保健食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號。未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。

　　保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

　　第二十九條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號的申請人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者。保健食品經(jīng)營者作為申請人的，應(yīng)當(dāng)征得保健食品生產(chǎn)者的同意。

　　保健食品廣告的審查辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門制定。

　　第四章 監(jiān)督管理

　　第三十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，制定保健食品年度監(jiān)督管理計劃并按照年度計劃組織開展工作。

　　第三十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門對上市后的保健食品組織實施安全性監(jiān)測和評價，并及時通報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

　　保健食品安全性監(jiān)測可以采取主動監(jiān)測和安全性事件報告等方式。

　　第三十二條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與食用保健食品有關(guān)的安全性事件時，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》有關(guān)食品安全事故處置的規(guī)定報告。

　　第三十三條 國家建立保健食品召回制度。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保健食品安全性監(jiān)測與評價結(jié)果，可以采取責(zé)令召回，暫停生產(chǎn)、銷售等措施，并予以公布。

　　第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》，對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行跟蹤檢查，并有權(quán)采取下列措施：

　　(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；

　　(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品進行抽樣檢驗；

　　(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、檢驗報告以及其他有關(guān)資料；

　　(四)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營并召回不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；

　　(五)查封、扣押假冒及有證據(jù)證明不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，違法使用的保健食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備；

　　(六)查封違法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所。

　　第三十五條 有下列情形之一的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押行政強制措施：

　　(一)假冒保健食品產(chǎn)品注冊證的；

　　(二)保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的；

　　(三)保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的；

　　(四)標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的；

　　(五)其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。

　　采取查封、扣押行政強制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強制措施。

　　第三十六條 除取得產(chǎn)品注冊證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進行宣傳、銷售。

　　未取得保健食品產(chǎn)品注冊證的食品宣稱功能的，假冒保健食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。

　　第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時，可以按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位、人員應(yīng)當(dāng)配合。

　　被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令暫停該單位拒絕抽檢的保健食品上市銷售。

　　第三十八條 對可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，保健食品檢驗機構(gòu)可以補充檢驗方法和檢驗項目進行檢驗；經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門和進出口檢驗檢疫部門判定的依據(jù)。

　　對可能添加藥物成分的保健食品，可以采用藥品補充檢驗方法進行檢驗。

　　第三十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品質(zhì)量抽查檢驗情況，發(fā)布保健食品抽驗結(jié)果。

　　第四十條 保健食品檢驗工作依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，要遵循科學(xué)、公平、公正、公開的原則。保健食品檢驗機構(gòu)及其人員對被檢驗單位的技術(shù)資料負有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢驗有關(guān)的保健食品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。

　　第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品進行監(jiān)督抽樣時，所抽取的樣品應(yīng)當(dāng)購買，不得收取檢驗費和其他任何費用，所需費用由同級財政列支。

　　第四十二條 當(dāng)事人對保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，應(yīng)當(dāng)在接到檢驗結(jié)果10日內(nèi)申請復(fù)驗，向負責(zé)復(fù)驗的保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)提交書面申請和原保健食品監(jiān)督檢驗報告書。

　　復(fù)驗的樣品從原保健食品檢驗機構(gòu)留樣中抽取。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向復(fù)驗機構(gòu)預(yù)先支付保健食品復(fù)驗檢驗費用。復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)驗檢驗費用由原保健食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)承擔(dān)。

　　第四十三條 工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法對保健食品的廣告活動進行監(jiān)督管理，對違反《中華人民共和國廣告法》的行為依法處理。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進行檢查。對違法發(fā)布保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告。

　　第四十四條 違法發(fā)布的保健食品廣告任意擴大產(chǎn)品適宜人群、夸大產(chǎn)品功效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)暫停該產(chǎn)品在違法廣告發(fā)布地的銷售，責(zé)令違法發(fā)布保健食品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。違法廣告更正后，食品藥品監(jiān)督管理部門方可恢復(fù)其銷售。

　　第四十五條 發(fā)生保健食品安全事故的，事故發(fā)生單位和接收病人進行治療的單位應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定予以處置。

　　第四十六條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門接到咨詢、投訴、舉報，應(yīng)及時進行核實、處理、答復(fù)；屬于食品安全事故的，依照《食品安全法》的規(guī)定進行處置。

　　第五章 法律責(zé)任

　　第四十七條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十四條的規(guī)定給予處罰：

　　(一)生產(chǎn)經(jīng)營假冒注冊許可保健食品的；

　　(二)未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

　　(三)未經(jīng)許可委托或者接受委托生產(chǎn)保健食品的。

　　第四十八條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十五條的規(guī)定給予處罰：

　　(一)經(jīng)營超過有效期的保健食品的；

　　(二)生產(chǎn)銷售不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品的；

　　(三)非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的；

　　(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回或停止生產(chǎn)經(jīng)營，仍拒不召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的。

　　第四十九條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十六條的規(guī)定給予處罰：

　　(一)保健食品未按照取得產(chǎn)品許可時批準(zhǔn)的原料、配方、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)的；

　　(二)在保健食品中非法添加藥物成分的；

　　(三)保健食品名稱、標(biāo)簽、說明書不符合本條例有關(guān)規(guī)定的。

　　第五十條 有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定給予處罰：

　　(一)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未建立、執(zhí)行進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等相關(guān)制度的；

　　(二)保健食品標(biāo)簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的。

　　第五十一條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其限期整改，暫停生產(chǎn)經(jīng)營，直至吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營許可證》。

　　第五十二條 違反本條例規(guī)定，未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號發(fā)布保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門依法進行處罰。

　　第五十三條 違反本條例規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容的，由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷該品種的廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該企業(yè)的保健食品廣告審批申請，并由工商行政管理部門依法進行處罰。

　　第五十四條 檢驗機構(gòu)在進行試驗和檢驗過程中出現(xiàn)差錯事故的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其保健食品檢驗資格。

　　檢驗機構(gòu)出具虛假試驗或者檢驗報告的，按照《食品安全法》第九十三條的規(guī)定給予處罰。

　　第五十五條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，不予受理或者不予注冊，一年內(nèi)不得申請保健食品注冊。

　　第五十六條 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品產(chǎn)品注冊證的，撤銷該品種保健食品注冊證，五年內(nèi)不受理該申請人的保健食品注冊申請。

　　第五十七條 保健食品生產(chǎn)者對其產(chǎn)品可能存在的安全性隱患，未及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告的，責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，吊銷《保健食品生產(chǎn)許可證》。

　　第五十八條 違反本條例規(guī)定，有關(guān)監(jiān)督管理部門不履行本條例規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，按照《食品安全法》第九十五條第二款的規(guī)定處理。

　　第五十九條 違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六章 附則

　　第六十條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際需要，設(shè)立相應(yīng)的技術(shù)審評和技術(shù)評價機構(gòu)。

　　第六十一條 承擔(dān)保健食品注冊試驗、檢驗工作的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》的規(guī)定取得資質(zhì)認定，并符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的相關(guān)要求。

　　保健食品注冊和實施保健食品注冊檢驗，可以收取費用。具體收費標(biāo)準(zhǔn)由同級財政部門、價格主管部門制定。

　　保健食品監(jiān)督檢查所需的檢驗工作由依法確定或認可的保健食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)。

　　第六十二條 本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準(zhǔn)文號、標(biāo)志的產(chǎn)品。

　　第六十三條 對保健食品的其他管理事項，本條例未作規(guī)定的，適用《食品安全法》和《食品安全法實施條例》的規(guī)定。

　　第六十四條 本條例自 年 月 日起施行。

　　本條例實施前取得的保健食品批準(zhǔn)證書，未標(biāo)明有效期的，應(yīng)當(dāng)自本條例生效之日起一年內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定辦理再注冊手續(xù)。逾期不辦理或者未獲得審查通過的，原保健食品批準(zhǔn)證書失效。