日前，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（簡(jiǎn)稱“上海九院”）口腔正畸科團(tuán)隊(duì)與松柏投資旗下控股投資企業(yè)時(shí)代天使合作開(kāi)展的“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，憑借其卓越的技術(shù)創(chuàng)新性和顯著的產(chǎn)業(yè)化成果，榮獲“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)。這一獎(jiǎng)項(xiàng)不僅是對(duì)該項(xiàng)目科研價(jià)值的高度認(rèn)可，更是上海九院與時(shí)代天使共同推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)體現(xiàn)。作為一項(xiàng)跨領(lǐng)域的合作創(chuàng)新成果，這次獲獎(jiǎng)也為中國(guó)隱形矯治器的技術(shù)進(jìn)步樹(shù)立了新標(biāo)桿。

“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)”由上海市科委批準(zhǔn)設(shè)立，并經(jīng)國(guó)家科技部備案，旨在表彰在技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域表現(xiàn)突出的產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目。本次榮獲一等獎(jiǎng)的“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”項(xiàng)目是一次醫(yī)工交叉、產(chǎn)學(xué)研深度融合的典范，展現(xiàn)了其在技術(shù)創(chuàng)新性、產(chǎn)業(yè)化成果和社會(huì)影響力方面的杰出表現(xiàn)。

青少年小下頜畸形是一種對(duì)咬合功能、面部美觀及心理健康有重要影響的常見(jiàn)牙頜面畸形。面對(duì)這一臨床難題，上海九院與松柏投資旗下時(shí)代天使聯(lián)手組建跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，深入研究頜骨生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律及現(xiàn)有器械的局限性，最終研發(fā)出具有獨(dú)特科技創(chuàng)新性和臨床實(shí)用性的主動(dòng)加力矯治器，其顯著提升的治療效果和患者滿意度為青少年患者帶來(lái)了全新的希望。

上海九院口腔正畸科房兵教授表示，國(guó)家政策一直支持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展，這一項(xiàng)目正是上海九院在臨床科研投入與創(chuàng)新企業(yè)時(shí)代天使技術(shù)支持下的成果。經(jīng)過(guò)5年的共同研發(fā)、推廣培訓(xùn)以及多中心臨床應(yīng)用，這款產(chǎn)品在臨床反饋中取得了顯著成績(jī)。

時(shí)代天使CEO胡杰章補(bǔ)充道：“我們相信，只有深度融合臨床實(shí)踐與技術(shù)創(chuàng)新，才能為醫(yī)生提供更高效的治療工具，帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的診療體驗(yàn)。與上海九院的合作是時(shí)代天使踐行這一理念的重要成果。未來(lái)，我們將繼續(xù)深耕技術(shù)研發(fā)及制造，與醫(yī)生們攜手推動(dòng)臨床創(chuàng)新，將中國(guó)口腔正畸的創(chuàng)新成果推向全球，為全世界的醫(yī)生和患者創(chuàng)造更多價(jià)值?！?/p>

目前，該產(chǎn)品已獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，并在市場(chǎng)中獲得了廣泛應(yīng)用，為青少年頜骨畸形患者提供更為便捷、美觀、有效的治療選擇?！皵?shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”的成功研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化證明，中國(guó)在隱形矯治器領(lǐng)域正在實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。這不僅是一次科研成果的突破，也是中國(guó)口腔正畸產(chǎn)品創(chuàng)新邁向全球市場(chǎng)的重要里程碑。

國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的主動(dòng)加力矯形器

牙頜面畸形是口腔常見(jiàn)病，其中，青少年小下頜畸形不僅造成面部美觀問(wèn)題，影響咬合功能，也容易造成嚴(yán)重錯(cuò)合（牙合）畸形。青少年時(shí)期適當(dāng)?shù)闹鲃?dòng)力學(xué)刺激可激發(fā)青少年生長(zhǎng)發(fā)育潛力，促進(jìn)下頜骨生長(zhǎng)，有效改善下頜發(fā)育不足，減少成年期進(jìn)行復(fù)雜治療的幾率。但目前，市場(chǎng)上同類產(chǎn)品相對(duì)欠缺。上海九院與時(shí)代天使開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)，研制和轉(zhuǎn)化了本次獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的核心成果——“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器”，以獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)填補(bǔ)了這一市場(chǎng)空白。

“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器”由數(shù)字化隱形牙套力學(xué)接口（以下簡(jiǎn)稱“天使扣”）和主動(dòng)加力桿（以下簡(jiǎn)稱“天使桿”）組成，天使扣為一體化扣狀結(jié)構(gòu)，通過(guò)力學(xué)接口為后續(xù)矯治器研發(fā)奠定基礎(chǔ)；天使桿含彈性組件，可精準(zhǔn)釋放合適力量將下頜牽引至正確位置，通過(guò)主動(dòng)力刺激下頜生長(zhǎng)達(dá)成治療目標(biāo)。

該技術(shù)完全自主研發(fā)，擁有多項(xiàng)核心原創(chuàng)技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括多體耦合運(yùn)動(dòng)學(xué)設(shè)計(jì)和動(dòng)力學(xué)模型構(gòu)建、薄壁深孔結(jié)構(gòu)加工技術(shù)、低溫等離子表面處理、微米級(jí)注塑及智能制造等等。

目前，“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器”已經(jīng)獲得了國(guó)家NMPA注冊(cè)認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)完全自主研發(fā)的主動(dòng)加力矯形器，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的一項(xiàng)重大突破。

產(chǎn)學(xué)研合力推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展

“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”是上海九院和時(shí)代天使長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研合作的成果。自2018年項(xiàng)目啟動(dòng)以來(lái)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)5年時(shí)間完成了從概念設(shè)計(jì)到產(chǎn)品上市的全流程。

2022年，“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”獲準(zhǔn)投入市場(chǎng)，通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線，逐步應(yīng)用于上海九院及全國(guó)多家醫(yī)院和診所；2023年，在驗(yàn)證產(chǎn)品具備大規(guī)模生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣的潛力后，團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)，將產(chǎn)品全面推向市場(chǎng)。

作為國(guó)際知名的研究型非營(yíng)利性綜合醫(yī)院，上海九院始終致力于臨床醫(yī)學(xué)研究和科技創(chuàng)新，近年來(lái)，由科室主導(dǎo)研發(fā)的各類轉(zhuǎn)化項(xiàng)目達(dá)到39項(xiàng)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證5項(xiàng)。

在上海九院口腔正畸科房兵教授帶領(lǐng)下，“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”項(xiàng)目組對(duì)青少年小下頜畸形的診療機(jī)制和頜骨生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律開(kāi)展系統(tǒng)性研究，并基于20余年研究結(jié)果揭示了不同種類力學(xué)刺激對(duì)骨；下頜骨髁突軟骨的調(diào)控效應(yīng)；明確力學(xué)信號(hào)調(diào)控生長(zhǎng)發(fā)育原理；結(jié)合臨床隊(duì)列研究獲得青少年牙列、牙弓的發(fā)育規(guī)律，為數(shù)字化矯形器的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。圍繞現(xiàn)有器械治療無(wú)法提供主動(dòng)應(yīng)力加載、個(gè)體化設(shè)計(jì)、可調(diào)力量的臨床痛點(diǎn)問(wèn)題，主導(dǎo)完成適用于隱形矯治的青少年小下頜畸形主動(dòng)加力矯形器的全新產(chǎn)品構(gòu)思、功能和結(jié)構(gòu)概念設(shè)計(jì)、專利撰寫。此外，房兵教授團(tuán)隊(duì)還主導(dǎo)了產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與推廣應(yīng)用，使研發(fā)成果得以迅速轉(zhuǎn)化并造?；颊?。

在本項(xiàng)目中，時(shí)代天使作為一個(gè)有使命擔(dān)當(dāng)?shù)碾[形矯治品牌，在生物力學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、臨床口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、智能制造等學(xué)科不斷突破，結(jié)合自身在隱形矯治領(lǐng)域的技術(shù)積累，助力項(xiàng)目組完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品材料選型、施力部件設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)工藝研究、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品優(yōu)化迭代、生物相容性檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)等工作。同時(shí)，時(shí)代天使完成了產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣，擴(kuò)大了中國(guó)隱形矯治技術(shù)在國(guó)際市場(chǎng)的影響力。

上海九院與松柏投資控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)代天使的深度合作，不僅突破了青少年小下頜畸形治療的技術(shù)壁壘，更探索出院校與企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的全新模式。通過(guò)科技與醫(yī)療的深度融合，該項(xiàng)目為患者提供了更高效、精準(zhǔn)和舒適的治療方案，也為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療科技的可持續(xù)發(fā)展注入了新動(dòng)力。未來(lái)，雙方將繼續(xù)以改善全民口腔健康為使命，推動(dòng)口腔醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，為更多患者創(chuàng)造福祉，助力中國(guó)口腔健康事業(yè)邁向新高度。

作為口腔學(xué)科與產(chǎn)業(yè)建設(shè)者，松柏投資將繼續(xù)推進(jìn)口腔數(shù)字化發(fā)展，持之以恒地投入創(chuàng)新和迭代，用創(chuàng)新與科技推動(dòng)口腔產(chǎn)業(yè)的持續(xù)升級(jí)。