挖貝網(wǎng)訊 8月28日消息,長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗還未收尾。最近,新三板掛牌企業(yè)芍花堂(832265)因為違規(guī),公司擁有的《藥品GMP證書》被安徽省藥監(jiān)局依法收回,導致公司中藥飲片停產(chǎn)。
公告顯示,2018年08月14-16日,安徽省藥監(jiān)局按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》要求,采取“雙隨機”方法對亳州市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查,發(fā)現(xiàn)芍花堂國藥股份有限公司新建凈化車間存在違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,依據(jù)《藥 品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,省藥監(jiān)局依法收回該企業(yè) 《藥品GMP證書》。
涉及中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、煅制、 煨制)(2 號生產(chǎn)車間)。
公司稱,《藥品 GMP 證書》被收回將導致公司中藥飲片停產(chǎn),對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成一定程度的不利影響。
影響究竟有大呢?芍花堂沒有給出明確數(shù)據(jù)。
不過,挖貝網(wǎng)查詢相關(guān)資料后,發(fā)現(xiàn)影響可能還比較大。
資料顯示,主營業(yè)務為中藥飲片的生產(chǎn)與銷售。公司定位為生產(chǎn)、加工、貿(mào)易、科研、儲存、流通為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈,主要從事中藥飲片的生產(chǎn)與銷售,同時以中藥材貿(mào)易、向客戶提供中藥材倉單質(zhì)押金融倉儲物流、產(chǎn)業(yè)鏈金融等增值服務的全產(chǎn)業(yè)鏈高新技術(shù)企業(yè)。2017年,公司中藥飲片收入達到3.78億,占公司總收入的66%。
按產(chǎn)品分類分析
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門收回企業(yè)《藥品 GMP 證書》 時,應要求企業(yè)改正。企業(yè)完成改正后,應將改正情況向藥品監(jiān)督管理部門報告, 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查,對符合藥品GMP要求的,發(fā)回原《藥品GMP證書》。
芍花堂表示,在《藥品 GMP 證書》被收回后按要求暫停生產(chǎn)進行整改,成立了整改小組,積極全面地實施各項整改措施。目前,公司尚未完成整改,尚未提交整改報告向省藥監(jiān)局申請現(xiàn)場檢查。
另外,2017 年 08 月 18 日,芍花堂成功發(fā)行股份2040萬股,融資1.326億元。
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