挖貝網訊 3月6日消息,剛剛被證監(jiān)會終止IPO審查的新三板掛牌企業(yè)奇致激光(832861)近日公告稱,因公司生產的半導體激光脫毛儀未通過市食藥監(jiān)局檢測,被市食藥監(jiān)局處以2萬元罰款。
資料顯示,2018年3月2日,奇致激光收到武漢市食品藥品監(jiān)督管理局(下稱:市食藥監(jiān)局)行政處罰決定書,對公司生產的半導體激光脫毛儀(型號規(guī)格ML-4120)經國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心檢驗,檢驗報告不符合要求,判定為不合格。并且,奇致激光在規(guī)定時間內未提出復檢。
公司顯示,奇致激光生產記錄顯示該批次半導體激光脫毛儀共生產2臺,1臺被市食藥監(jiān)局抽樣,1臺被市食藥監(jiān)局依法查封。
市食藥監(jiān)局認為,奇致激光生產的上述半導體激光脫毛儀經檢驗不合格,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十七條第一款的規(guī)定,屬于生產(標簽)不符合國家標準的醫(yī)療器械的違法行為。
經市食藥監(jiān)局集體討論決定,責令奇致激光立即改正違法行為,準許奇致激光將查封產品嚴格按照批準的注冊標準返工生產,經檢驗合格后,再進行銷售。并給予奇致激光罰款2萬元行政處罰。
值得一提的是,奇致激光于2017年1月24日正式進入上市輔導階段。2017年7月6日,獲證監(jiān)會受理。2018年2月14日,公司收到終止審查通知書》,中國證監(jiān)會決定終止對公司行政許可申請的審查。
據挖貝新三板研究院資料顯示,奇致激光是一家集研發(fā)、生產、代理和銷售于一體的光電醫(yī)療美容方案提供商,主要產品包括面向美容和泌尿外科等的激光醫(yī)療及美容類設備。
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