截至2017年12月26日，新三板市場上體外診斷行業(yè)的企業(yè)共54家（不含已過會企業(yè)），其中，創(chuàng)新層11家，基礎(chǔ)層43家；協(xié)議轉(zhuǎn)讓45家，做市轉(zhuǎn)讓9家。北京市企業(yè)數(shù)量最多，共10家，占比18.5%。

體外診斷是指通過檢測人體的樣本（如血液、體液、組織等），獲取疾病預(yù)防、診治、預(yù)后判斷等數(shù)據(jù)的一種輔助治療手段。體外診斷主要可細分為生化診斷、免疫診斷和分子診斷等。

體外診斷下三種細分診斷方式對比（挖貝新三板研究院制圖）

注：資料來源于網(wǎng)絡(luò)公開信息

近年來，腫瘤、遺傳病、傳染病等各類疾病發(fā)病率不斷上升。體外診斷能夠使多種疾病在早期被快速準確地診斷出，且其應(yīng)用貫穿于疾病治療全過程，行業(yè)發(fā)展前景良好。

2008-2015年兩大疾病發(fā)病率（挖貝新三板研究院制圖）

注：數(shù)據(jù)來源于網(wǎng)絡(luò)公開信息

在我國體外診斷市場中，國外知名企業(yè)（如德國西門子、美國雅培等）所占市場份額達一半以上，形成壟斷。新三板市場上，少數(shù)體外診斷企業(yè)已初具規(guī)模，發(fā)展迅速，大部分企業(yè)競爭能力一般，市場份額較低。以2016年為例，新三板體外診斷企業(yè)年營收在1億元以下的企業(yè)共45家，占比83.3%。

行業(yè)營收、凈利規(guī)模穩(wěn)步增長

2014至2016年，新三板體外診斷企業(yè)營業(yè)收入總和的年復(fù)合增長率為31.4%（比新三板制藥、生物科技與生命科學(xué)行業(yè)高14個百分點），凈利潤總和的年復(fù)合增長率為24.1%（比新三板制藥、生物科技與生命科學(xué)行業(yè)低5個百分點）。2017年上半年，行業(yè)的營收和凈利規(guī)模均達2016年全年規(guī)模的一半以上。

2014年-2017上半年新三板體外診斷行業(yè)財務(wù)狀況（挖貝新三板研究院制圖）

注：數(shù)據(jù)來源于企業(yè)年報與半年報

3家企業(yè)上半年營收過億

2017年上半年，新三板體外診斷企業(yè)中營收過億的共3家，其中，蘭衛(wèi)檢驗（834753）營收達4.83億元，規(guī)模最大，遙遙領(lǐng)先于其他企業(yè)。

2017上半年新三板體外診斷企業(yè)營業(yè)收入（挖貝新三板研究院制圖）

注：1、數(shù)據(jù)來源于企業(yè)2017半年報；

2、上圖僅顯示營收排名前十的企業(yè)營收狀況。

近六成企業(yè)上半年實現(xiàn)盈利

2017年上半年，新三板體外診斷企業(yè)中凈利潤為正的企業(yè)共34家，占比63.0%，其中，菲鵬生物（838391）凈利潤達4582萬元，最能賺錢。

2017上半年新三板體外診斷企業(yè)凈利潤（挖貝新三板研究院制圖）

注：1、數(shù)據(jù)來源于企業(yè)2017半年報；

2、上圖僅顯示凈利排名前十的企業(yè)凈利潤狀況。

19家企業(yè)共募資11.04億元

挖貝新三板研究院數(shù)據(jù)顯示，新三板體外診斷企業(yè)在2017年（截至12月25日）共19家企業(yè)完成定增募資，占比35.2%；累計募資金額達11.04億元。其中，2家企業(yè)募資金額過億；7家企業(yè)募資金額分布在2000-3000萬元之間，占完成募資企業(yè)總數(shù)的36.8%。

2017年新三板體外診斷完成募資企業(yè)募資金額分布（挖貝新三板研究院制圖）

注：1、企業(yè)2017年募資金額統(tǒng)計時間為2017.01.01-2017.12.25；

2、圖中募資金額區(qū)段表示中，小值包含，大值不包含，如：100-1000萬元，包含100萬元，不包含1000萬元。

蘭衛(wèi)檢驗在今年3月完成5.33億元募資，是行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的募資事件，此次募資中，海瀾集團有限公司是最大認購方，認購比例為75.1%。蘭衛(wèi)檢驗此次募集資金主要用于辦公樓建設(shè)。

4家企業(yè)已過會

新三板體外診斷行業(yè)中，已有四家企業(yè)成功過會，分別是新產(chǎn)業(yè)（A16064）、明德生物（A16069）、藍怡科技（A17008）、之江生物（A17323）。此外，蘭衛(wèi)檢驗和康美生物（835541）正在IPO進程中。