每逢假期必有大事發(fā)生幾乎已成規(guī)律。這一次，領(lǐng)導(dǎo)們選擇在長(zhǎng)假結(jié)束之際才放出“大招”。

10月8日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，全方位鼓勵(lì)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新。如此高規(guī)格的綱領(lǐng)性文件，對(duì)我國(guó)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)具有里程碑的意義。

受此利好提振，近兩日，A股醫(yī)藥板塊迎來(lái)了一波普漲，醫(yī)療器械子板塊更是上演了集體漲停的盛況。政策端自上而下的強(qiáng)勢(shì)破冰，創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)牛氣了！本期，犀說(shuō)IPO就給大家介紹一家微創(chuàng)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的新銳——海泰新光（836412）。

海泰新光于2016年4月登陸新三板，2017年初，其向北京九州風(fēng)雷新三板投資中心（有限合伙）進(jìn)行過(guò)一次定增，完成了1520萬(wàn)元融資。按15.2元/股的定增價(jià)格，海泰新光當(dāng)前的估值在5.17億元。

轉(zhuǎn)型而來(lái)的高端醫(yī)療器件供應(yīng)商

海泰新光成立于2003年，早前的主業(yè)是精密光學(xué)器件，主要產(chǎn)品以客戶(hù)定制光學(xué)器件為主，包括光學(xué)濾光片、LED激發(fā)模組、熒光模塊、激光光學(xué)器件、成像光學(xué)鏡頭和模組等。

這些產(chǎn)品，主要應(yīng)用于工業(yè)激光、生命科學(xué)、高清影像三大領(lǐng)域，客戶(hù)群以國(guó)內(nèi)外知名光學(xué)儀器制造企業(yè)為主，包括CyDen Limited 公司、 Pacific Laser Systems 公司、重慶萬(wàn)才光學(xué)儀器有限公司、 索雷博光電科技（上海）有限公司等。

隨著精密光學(xué)元件市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，憑借原有業(yè)務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，海泰新光開(kāi)始切入醫(yī)療領(lǐng)域。2009年，海泰新光建立了醫(yī)療手術(shù)LED光源模組生產(chǎn)線，將業(yè)務(wù)從光學(xué)器件拓展到模組集成。2010年，子公司青島奧美克成立，專(zhuān)注高端醫(yī)療器件的研發(fā)生產(chǎn)。

2012年，公司建立CCD/CMOS成像鏡頭組裝生產(chǎn)線。至2016年6月，其腹腔內(nèi)窺鏡生產(chǎn)通過(guò)了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核，并在同年8月通過(guò)了韓國(guó)食藥局MFDS現(xiàn)場(chǎng)審核。

一步步的布局軌跡相當(dāng)清晰，新產(chǎn)品陸續(xù)推出。截至目前，其高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)板塊已推出LED醫(yī)療光源模組、醫(yī)療內(nèi)窺鏡、醫(yī)療光纖和醫(yī)療光學(xué)適配器四大系列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品主要應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)窺領(lǐng)域，是現(xiàn)代醫(yī)療內(nèi)窺系統(tǒng)的核心部件。

當(dāng)前，海泰新光的醫(yī)療器件產(chǎn)品全部為外銷(xiāo)出口，Stryker（美國(guó)史塞克）、Sival Instruments、Foreal Spectrum等國(guó)外知名醫(yī)療器械制造和銷(xiāo)售企業(yè)都是它客戶(hù)。2013-2016年，國(guó)際醫(yī)用內(nèi)窺鏡巨頭史塞克一直位列第一大客戶(hù)。未來(lái)，公司計(jì)劃逐漸從ODM模式向自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。

短短幾年間，海泰新光在高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)上發(fā)展迅速，銷(xiāo)售額很快超過(guò)原來(lái)的光學(xué)器件業(yè)務(wù)，比重不斷提升。2016年，其高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)收入1.23億元，營(yíng)收占比達(dá)到87.93%。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)向醫(yī)療器件業(yè)務(wù)集中，而精密光學(xué)器件業(yè)務(wù)則進(jìn)行了調(diào)整，部份產(chǎn)能轉(zhuǎn)為醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)。

轉(zhuǎn)型高端醫(yī)療器件后，海泰新光的業(yè)績(jī)也駛上快速增長(zhǎng)的軌道。2014-2016年，公司收入自6797萬(wàn)增長(zhǎng)至1.4億元，年均復(fù)合增速43.26%；利潤(rùn)端更是每年翻番的節(jié)奏，自645萬(wàn)增長(zhǎng)至3277萬(wàn)元，年均復(fù)合增速達(dá)123.68%。

因醫(yī)療器件新產(chǎn)品銷(xiāo)量快速放量，2017上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9264萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)2717萬(wàn)元，分別同比增長(zhǎng)26.77%、101.12%。

隨著高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)的比重不斷提升，海泰新光的盈利能力也處于上升通道。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2016年，公司綜合毛利率已提高至54.78%，其中光學(xué)器件的毛利率為40.58%，醫(yī)療器件的毛利率為56.73%。2017上半年，因持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)管理，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率雙升，公司綜合毛利率和凈利潤(rùn)率分別提高至61.34%、29.33%。

殺出國(guó)際品牌壟斷重圍

內(nèi)窺鏡是一種可經(jīng)人體天然孔道或者手術(shù)小切口進(jìn)入人體，使病變部位情況得以用肉眼觀察到，從而幫助醫(yī)生診斷和診療疾病的一種醫(yī)療設(shè)備。

在醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中，內(nèi)窺鏡一直是占比較高的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械研究咨詢(xún)機(jī)構(gòu)EvaluateMedTech曾基于大量數(shù)據(jù)做過(guò)預(yù)測(cè)，到2018年，內(nèi)窺鏡將是繼IVD、心血管診斷、影像和骨科之后又一個(gè)大的細(xì)分領(lǐng)域。

當(dāng)前，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)正逐漸覆蓋至幾乎所有類(lèi)型的普通外科手術(shù)中，并成為耳鼻喉科、消化科、普外科、呼吸科、婦產(chǎn)科、骨科、泌尿外科等科室不可或缺的技術(shù)。海泰新光的醫(yī)療器件產(chǎn)品便是微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)窺系統(tǒng)的核心部件。

近年來(lái)，全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)發(fā)展較快。據(jù)EvaluateMedTech 統(tǒng)計(jì)，2015年全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)已達(dá)164億美元，預(yù)計(jì)到2022年，其規(guī)模將達(dá)260億美元。未來(lái)CMOS圖像傳感技術(shù)有望打破當(dāng)前CCD技術(shù)由少數(shù)廠家長(zhǎng)期壟斷的局面，降低高清內(nèi)窺鏡生產(chǎn)成本，從而使市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)容。

北美、歐洲和日本是內(nèi)窺鏡系統(tǒng)主要消費(fèi)市場(chǎng)。在這些發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，內(nèi)窺鏡應(yīng)用基礎(chǔ)較廣，甚至已經(jīng)開(kāi)始在部分醫(yī)院形成獨(dú)立的科室，對(duì)高清晰度以及更具臨床針對(duì)性的產(chǎn)品需求較大。隨著內(nèi)窺鏡技術(shù)的推廣和普及，中國(guó)、印度、巴西等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)需求量正快速增長(zhǎng)。

我國(guó)開(kāi)展內(nèi)窺鏡檢查及微創(chuàng)治療的時(shí)間較晚，但普及速度非?？?，醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)估，2015年中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模約為156億元。

就醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)而言，國(guó)際品牌占據(jù)了壓倒性的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。日本的奧林巴斯、富士、賓得和美國(guó)史塞克、德國(guó)Storze占據(jù)了全球近70%的市場(chǎng)份額，中國(guó)品牌市占率不足5%。

在國(guó)內(nèi)，內(nèi)窺鏡市場(chǎng)亦為奧林巴斯、賓得、史塞克等外資進(jìn)口產(chǎn)品所壟斷。中高端內(nèi)窺鏡系統(tǒng)主要在大醫(yī)院使用，這一市場(chǎng)被奧林巴斯等進(jìn)口品牌壟斷，其內(nèi)窺鏡和附件產(chǎn)品價(jià)格較高；低端普及型內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的采購(gòu)方主要是縣級(jí)以上醫(yī)院；超低端內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的用戶(hù)則多是縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。在國(guó)內(nèi)，國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)占有率約25%，基本在低端和超低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

不過(guò)，通過(guò)技術(shù)引進(jìn)吸收和自主研發(fā)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量與外資產(chǎn)品的差距正在縮小，逐步擺脫單純依賴(lài)進(jìn)口局面的同時(shí)，也實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品出口，開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

根據(jù)海關(guān)總署的數(shù)據(jù)，2016年我國(guó)共出口內(nèi)窺鏡10,869,301臺(tái)，出口額79,142,424美元，增幅分別為22.86%和30.88%。雖然與往年相比增速略有下降，但從整體看，我國(guó)內(nèi)窺鏡出口依然保持了較高的增長(zhǎng)勢(shì)頭。

醉心研發(fā)的“理工男”

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)近三百家，規(guī)模較大的有天松醫(yī)療（430588）、沈陽(yáng)沈大、杭州好克光電、杭州光典醫(yī)療等。

作為行業(yè)的后進(jìn)入者，海泰新光在研發(fā)上自然不吝投入。2014年至2017上半年，公司的研發(fā)投入金額總計(jì)4928萬(wàn)元。2016年，海泰新光的研發(fā)投入金額為2244萬(wàn)元，占到其營(yíng)業(yè)收入的16.09%。這一投入比例在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已算是較高的水平了。

憑借積極的研發(fā)投入，海泰新光攻克多項(xiàng)核心優(yōu)勢(shì)技術(shù)從而彎道超車(chē)。比如，其生產(chǎn)的LED醫(yī)療光源模組是全球首款能夠?qū)嶋H應(yīng)用于腹腔手術(shù)的LED光源，可以完全替代傳統(tǒng)內(nèi)窺系統(tǒng)光源氙燈，其安全性、環(huán)保性均遠(yuǎn)高于氙燈。

在LED光源終將替代氙燈的大趨勢(shì)下，海泰新光占據(jù)了先機(jī)。此外，與市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品相比，其LED醫(yī)療光源模組采用紅綠藍(lán)三芯片，光源亮度、成像質(zhì)量和顯色性能明顯優(yōu)于普通單芯片LED光源，能夠應(yīng)用于亮度、圖像質(zhì)量要求高的腹腔手術(shù)。

再比如，海泰新光的內(nèi)窺鏡在國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中率先實(shí)現(xiàn)1080P分辨率高清成像，完美匹配全高清攝像系統(tǒng)。并且，其內(nèi)窺鏡能夠承受500次以上的高溫高壓滅菌，保證了公司的醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證并進(jìn)入北美市場(chǎng)。

要知道，制約國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡走向歐洲和北美主流市場(chǎng)的一個(gè)重要原因是不掌握核心封裝技術(shù)，大部分國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡不能滿(mǎn)足上百次的134度高溫高壓滅菌要求。

不僅如此，公司正在積極開(kāi)發(fā)出熒光內(nèi)窺系統(tǒng)、防霧除霧系統(tǒng)等新功能產(chǎn)品。2017年上半年，公司新推出的智能識(shí)別內(nèi)窺鏡，處于世界領(lǐng)先地位，帶動(dòng)了一股新應(yīng)用研究熱潮。

從財(cái)務(wù)指標(biāo)看，與同業(yè)橫向?qū)Ρ?，海泰新光的營(yíng)收和利潤(rùn)規(guī)模已在業(yè)內(nèi)領(lǐng)先，毛利率和凈利潤(rùn)率則處于行業(yè)平均水平。

聲明：本文來(lái)自  犀牛之星