挖貝網(wǎng)訊 8月7日消息,今日,新三板創(chuàng)新層企業(yè)天階生物(430323)的一篇題為《心塞么?來一針就好,給我們自己,也給新三板》的自白,在業(yè)內(nèi)廣為傳播。
天階生物稱,公司堅持走創(chuàng)新之路,借助資本市場助力,持續(xù)加強科研創(chuàng)新工作。目前正在研發(fā)的戰(zhàn)略核心產(chǎn)品注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構(gòu)體rhM-tPA“宜真通”已獲得國家CFDA 的臨床批件,并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的臨床試驗方案完成了全部臨床研究并試產(chǎn)成功。據(jù)了解,該產(chǎn)品是最新一代的溶栓制劑藥物,適用于治療急性心肌梗塞,上市后可填補我國TNK-tPA高端溶栓藥物的領域空白。同時,公司用于治療“缺血性腦卒中”和“肺栓塞”適應癥的生物新藥也已啟動臨床前研究。
天階生物成立于2007年,決定做“宜真通”項目時,是基于對生物科技未來前景和市場需求的判斷,更是出于搶救中國心梗患者生命的使命感。但遠沒有想到這個項目會歷經(jīng)這么多的坎坷。一直到現(xiàn)在,“宜真通”還沒有進行新藥申報。
“大家也很著急。但急歸急,該怎么做還是要怎么做,既然選擇做醫(yī)藥研發(fā),就要耐得住寂寞和孤獨。那就是搶救中國心梗病人生命的心愿在支持著我們一路前行。”
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全世界每年心腦血管疾病患者1,700萬人,我國每年死于心腦血管疾病約350萬人。“這個藥如果批量上市,就會挽留住很多人的生命。爭取一針救一條命,這就是我們的使命。”
同時,天階生物表示,公司的成長受益于新三板。它提到,自2013年掛牌新三板以來,天階生物共獲得直接融資6200余萬元,間接融資3000萬元,并通過做市業(yè)務為老股東提供了退出路徑,不僅解決了融資難的問題,更為公司發(fā)展奠定了良好的基礎。
成為公眾公司后,天階生物也受到了質(zhì)疑。“有的朋友質(zhì)疑我們,說我們天階生物是玩票的,您見過十多年玩一票的么?做醫(yī)藥的,要耐得住寂寞搞科研,搞生產(chǎn),搞營銷,更要靠譜、有耐心的合作伙伴。前景很美好,但道路絕對坎坷。”
據(jù)了解,天階生物已經(jīng)完成了“宜真通”的小試、中試的藥學研究;完成了藥效、藥代、毒理的動物試驗;獲得了臨床批件、完成了三個階段的臨床研究;完成了新藥的生產(chǎn)基地建設和規(guī)?;嚿a(chǎn)等工作。幾年來,天階生物基于“宜真通”項目相繼獲得了北京新醫(yī)藥培育研究項目、國家重大科技成果轉(zhuǎn)化項目、重大科技成果產(chǎn)業(yè)化項目的立項和幾千萬的資金支持,被授予國家高新技術企業(yè)稱號;首批新三板創(chuàng)新層企業(yè);推動了新藥研究成果的產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)。天階生物用實際行動證明了自己。
天階生物表示,在不久的兩三年內(nèi),“宜真通”就會走過申報、批準上市、批量投放市場的快速發(fā)展過程。屆時,公司關心大眾、搶救生命,打造中國百億元規(guī)模的生物制藥基地的戰(zhàn)略目標就會逐步實現(xiàn)。
“回顧既往,在迎來曙光之時,我們給自己加油,用心做好藥;給奮斗在醫(yī)藥行業(yè)的同行們加油,繼續(xù)與疾病作斗爭;給看好新三板的朋友們加油,用時間證明你們的正確!心塞么,別怕,來一針就好了。”天階生物最后提到。
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