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國家藥監(jiān)局:9批次撲爾敏抽驗不合格

2009-08-21 21:41:51      崔靜

  新華網北京8月21日電國家食品藥品監(jiān)管局21日公布在全國范圍內對撲爾敏等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監(jiān)督抽驗結果,其中,9批次撲爾敏抽驗不合格。

  根據2009年47號國家藥品質量公告,國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內組織對撲爾敏(又名馬來酸氯苯那敏)、利巴韋林、硫酸沙丁胺醇3個制劑品種進行了國家評價抽驗,結果顯示,3種制劑總體質量狀況良好。其中,撲爾敏抽樣756批,747批次抽驗結果為合格,9批次不符合標準規(guī)定。

  撲爾敏常用于治療各種過敏性疾病、蟲咬、藥物過敏反應等。全國共有363個藥品批準文號、363家生產企業(yè)。本次流通領域抽樣756批,涉及52家生產企業(yè)。經吉林省食品藥品檢驗所檢驗,747批次抽驗結果為合格,9批次不符合標準規(guī)定,涉及大同市云崗制藥有限公司、大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責任公司、山東莒南制藥廠、山西汾河制藥有限公司、遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司、吉林顯鋒科技制藥有限公司等生產企業(yè)。

  此外,根據抽驗結果,利巴韋林制劑(片劑、注射劑、顆粒劑)抽樣891批,884批次抽驗結果為合格,7批次不符合標準規(guī)定;硫酸沙丁胺醇制劑(片劑、緩釋膠囊)抽樣507批,505批次抽驗結果為合格,2批次不符合標準規(guī)定。

  同時,根據2009年48號國家醫(yī)療器械質量公告,本次共抽驗全國31個省區(qū)市一次性使用輸液器(重力輸液式)584批,經檢驗,560批產品被抽驗項目合格,24批產品被抽驗項目不合格。

  國家食品藥品監(jiān)管局要求各省區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門依法對上述質量公告中的不合格藥品、醫(yī)療器械及相關單位進行查處,并及時報送查處結果。

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