國家《藥品管理法》規(guī)定更改有效期的藥品按劣藥論處

　　這是說明書上標(biāo)明的有效期18個(gè)月。

　　這是外包裝上標(biāo)明的有效期3年。

　　商報(bào)訊 （記者 崔丘 文/攝） “我這里的一盒鹿角膠有兩個(gè)有效期，其中一個(gè)有效期已經(jīng)過了，這樣的東西誰還敢吃？”昨天，王女士打進(jìn)商報(bào)熱線85188518反映，她收到朋友送來的兩盒河南偉鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的田雨牌鹿角膠，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品外包裝和說明書上的“有效期”大不一樣。

　　兩個(gè)有效期相差一年半

　　去年年底，王女士收到了朋友從河南出差帶回來的兩盒田雨牌鹿角膠。該產(chǎn)品屬于河南偉鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的非處方藥。外包裝上顯示，藥品成分是鹿角，生產(chǎn)日期為2006年08月15日，有效期至2009年07月。

　　“一直沒有打開過，放到今年6月份，我看快要到有效期，就想把它吃掉，免得浪費(fèi)。”王女士說。

　　6月26日，王女士拆開鹿角膠包裝后，拿出里面的說明書，仔細(xì)閱讀了一番。令她納悶的是，說明書上的產(chǎn)品有效期只有18個(gè)月。

　　“如果，按照說明書上的有效期的話，去年我收到它的時(shí)候就已經(jīng)過期了，到現(xiàn)在已經(jīng)過期一年半了，這樣的東西誰還敢吃？”王女士說。

　　“起初，我們以為這藥品可能是假的，但是查了之后是真的。”王女士曾對(duì)藥品外包裝的防偽號(hào)碼進(jìn)行了查詢，卻沒有發(fā)現(xiàn)問題。

　　昨天下午，記者按照產(chǎn)品包裝上的提示進(jìn)入相關(guān)網(wǎng)站查詢產(chǎn)品真?zhèn)危贸龅蔫b別結(jié)果是“該產(chǎn)品應(yīng)該是河南偉鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的正牌產(chǎn)品，請(qǐng)放心使用。”

　　偉鑫藥業(yè)電話無人接聽

　　“現(xiàn)在不知道哪個(gè)有效期是對(duì)的，這樣的廠家有點(diǎn)不負(fù)責(zé)任。”王女士對(duì)一盒產(chǎn)品標(biāo)出兩個(gè)有效期難以接受。

　　隨后，記者登錄國家食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站，對(duì)該鹿角膠產(chǎn)品包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行了查詢。查詢信息顯示，該產(chǎn)品生產(chǎn)單位是河南偉鑫藥業(yè)有限公司，于2005年4月30日通過審批。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年，該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)。

　　昨天中午，記者撥打了該藥品說明書上的河南偉鑫藥業(yè)有限公司電話。一位工作人員說，他對(duì)此事并不清楚，要問領(lǐng)導(dǎo)，但是領(lǐng)導(dǎo)還沒來，下午兩點(diǎn)半上班。

　　當(dāng)天下午，記者又多次撥打該廠家電話，均無人接聽。

　　浙江援手律師事務(wù)所律師潘永明認(rèn)為，廠家標(biāo)出兩個(gè)不一樣的有效期，肯定存在過錯(cuò)。《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期，而且必須真實(shí)，否則消費(fèi)者可以要求退貨。如果消費(fèi)者吃了這樣的產(chǎn)品，對(duì)身體造成損害，可以追究廠家責(zé)任。不過，該產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題，還需要相關(guān)部門檢測鑒定。

　　擅自更改有效期的藥品

　　按劣藥論處

　　杭州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人說，這樣標(biāo)注有效期肯定有問題，藥品外包裝上的有效期應(yīng)當(dāng)與說明書上的一致。

　　該負(fù)責(zé)人說，所有藥品的說明書都要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批。造成說明書上和外包裝上的有效期不一致的原因有多種可能。有可能是該藥品有效期重新更改過，但是廠家在外包裝依然使用老包裝，有效期沒有更新；也有可能是廠家擅自修改藥品有效期。遇到這種情況消費(fèi)者可以向藥監(jiān)部門舉報(bào)。由于廠家在河南，他們會(huì)發(fā)函給當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行調(diào)查。

　　根據(jù)國家《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品，按劣藥論處。生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。