中小型的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),往往由于后續(xù)資金不足而“休克”甚至倒閉,原本有希望研發(fā)成功的新藥,因此中途夭折或者被資金充足的大公司接盤買走――這樣的事每天都在中國和國外發(fā)生。對(duì)于許多中小企業(yè)來說,完成新藥研發(fā)的全過程、最終走向產(chǎn)業(yè)化,幾乎是不可能完成的任務(wù)。但如今,在浦東張江破繭而出的VIC研發(fā)新模式,可望將“不可能”變成“可能”。
擁有核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中小型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)(IPC)把自己正在研發(fā)的新藥推薦到張江新藥孵化平臺(tái),獲平臺(tái)專家?guī)煸u(píng)審?fù)ㄟ^之后,可以得到政府引導(dǎo)資金和風(fēng)險(xiǎn)投資(VC)的“輸血”,可以“租用”專業(yè)研發(fā)外包公司(CRO)的研發(fā)人員和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,降低成本提高效率;最終進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的新藥,這家中小企業(yè)仍然擁有所有權(quán),能獲取最大利潤。在張江新藥孵化平臺(tái)這個(gè)在全國乃至全世界都屬創(chuàng)新之舉的“VC+IPC+CRO”的VIC模式“哺育”下,中小企業(yè)想成為下一個(gè)“輝瑞”和“諾華”的夢想有了現(xiàn)實(shí)支撐。
變“不可能”為“可能”的探索
今年2月5日,張江集團(tuán)與園區(qū)內(nèi)最成功的生物醫(yī)藥CRO公司――桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司簽署合作框架協(xié)議,張江新藥孵化平臺(tái)就此正式啟動(dòng)。之后,考察、評(píng)估、篩選新藥研發(fā)項(xiàng)目,聯(lián)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)投資商、與政府引導(dǎo)資金共同構(gòu)建平臺(tái)資金池,建立平臺(tái)專家?guī)斓纫幌盗泄ぷ餮杆黉侀_。桑迪亞董事長兼CEO王曉川博士告訴記者,VIC新模式下的第一個(gè)項(xiàng)目本月即將開始運(yùn)作。
第一個(gè)挑戰(zhàn)“不可能”的項(xiàng)目,是一家注冊在張江的海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)的一種抗癌藥物研發(fā)。企業(yè)已完成這種藥物的初期研究,順利通過了張江新藥孵化平臺(tái)專家團(tuán)隊(duì)的評(píng)估,接下來的研發(fā)將外包給桑迪亞公司推進(jìn),而張江創(chuàng)投基金已確定給予投資。將非核心的研發(fā)部分外包給專業(yè)公司做,這家海歸企業(yè)就不需要籌集巨額資金、花費(fèi)大量時(shí)間和精力來建造實(shí)驗(yàn)室、購置實(shí)驗(yàn)設(shè)備并增聘大量人員;只需支付一定費(fèi)用,“租用”桑迪亞公司的“頭腦”和硬件,把研發(fā)的后續(xù)環(huán)節(jié)做完?!斑@個(gè)新藥今年內(nèi)將可開始臨床前的研究,明年有望申報(bào)新藥?!蓖鯐源▽?duì)打響頭一炮充滿信心。
據(jù)介紹,現(xiàn)在報(bào)送平臺(tái)的候選項(xiàng)目已有數(shù)十個(gè),這個(gè)開放的平臺(tái)也正吸納更多CRO和風(fēng)險(xiǎn)投資加盟。張江集團(tuán)常務(wù)副總經(jīng)理劉小龍透露,平臺(tái)的工作目標(biāo)是:2年內(nèi)孵化出高質(zhì)量的候選藥物進(jìn)入臨床前研究階段;經(jīng)過4年左右,形成新藥研制開發(fā)的項(xiàng)目鏈,能不斷推出創(chuàng)新藥物,推動(dòng)張江成為世界級(jí)的新藥研發(fā)中心。
天時(shí)地利人和共同催生的新模式
VIC新模式在張江出現(xiàn)并不偶然,它由天時(shí)地利人和共同催生。新藥研究開發(fā)耗資大、耗時(shí)長、成功率低,目前世界上每種新藥從啟動(dòng)研發(fā)到最終上市平均需要花費(fèi)10年,耗資10億美元左右,只有資金雄厚的大公司才能“跑完全程馬拉松”。為了贏得競爭優(yōu)勢,各大制藥公司都在尋找新模式,以求降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。在這種背景下,專業(yè)研發(fā)外包公司(CRO)上世紀(jì)80年代初在美國應(yīng)運(yùn)而生。在國內(nèi),CRO的興起不過五六年,卻發(fā)展迅速。成本低而專業(yè)人才來源豐富,使得中國很快成為歐美大制藥公司研發(fā)外包服務(wù)的重要承接地。去年世界金融危機(jī)發(fā)生以來,更多大公司來華尋覓CRO,給了張江CRO群體成長和壯大的“天賜良機(jī)”。
1996年“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”在張江園區(qū)成立以來,“藥谷”飛速發(fā)展。目前,園區(qū)內(nèi)已集聚跨國制藥公司研發(fā)中心15家,國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)19家,大型生產(chǎn)企業(yè)29家,研發(fā)型中小企業(yè)194家,CRO公司32家,成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)、新藥創(chuàng)制成果最多的標(biāo)志性區(qū)域之一。特別是CRO群體,已初步形成涵蓋新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)的完整的“外包服務(wù)”鏈條。數(shù)據(jù)顯示,2004到2007年,浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包產(chǎn)值由2.2億元猛增到21.4億元,其中絕大部分出自張江。張江,無疑是催生VIC新模式的“寶地”。
VIC模式的誕生,更離不開張江人的智慧。王曉川告訴記者,在國外,擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大公司與CRO合作的模式已經(jīng)成熟,政府基金資助中小公司研發(fā)也有多年實(shí)踐,但由于風(fēng)險(xiǎn)投資很難評(píng)估中小公司的研發(fā)進(jìn)程和潛在風(fēng)險(xiǎn),中小企業(yè)與風(fēng)險(xiǎn)投資、與CRO的合作之路一直不通暢。但在張江,最活躍的恰恰是中小型創(chuàng)新企業(yè)。張江集團(tuán)由此大膽提出了在全世界都還沒有成熟范例的VIC模式?!霸谖覀兊男滤幏趸脚_(tái)上,CRO公司作為中立的第三方定期公布研發(fā)進(jìn)展和相關(guān)研究數(shù)據(jù),風(fēng)險(xiǎn)投資得以非常清晰地判斷藥物研發(fā)的趨勢,在每個(gè)階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定是否繼續(xù)投資,這就使得中小企業(yè)牽手風(fēng)險(xiǎn)投資成為可能?!睆埥瘓F(tuán)副總經(jīng)理殷宏這樣解釋VIC模式的最大突破。
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