患者服藥后不適告雙鶴藥業(yè)敗訴
法院建議藥監(jiān)局加強(qiáng)處方藥管理
本報(bào)訊 (記者 劉杰) 趙某服用處方藥后出現(xiàn)不良反應(yīng),將北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱雙鶴藥業(yè))告上法庭索賠2.6萬(wàn)余元。昨天,朝陽(yáng)法院以證據(jù)不足為由駁回其訴求,并向國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出司法建議函,建議完善非處方藥標(biāo)識(shí)。
趙某患有中耳炎多年,自稱一直服用增效聯(lián)磺片。去年8月,因急性中耳炎發(fā)作,趙某按說(shuō)明上“成人常用量一次兩片,首次劑量加倍”的要求,服用了雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。首次服用4片后,趙某感覺(jué)渾身發(fā)熱,臉上紅腫,出現(xiàn)幻聽(tīng)。他前往醫(yī)院就診時(shí)昏迷,經(jīng)搶救才脫離生命危險(xiǎn)。病愈后,他將雙鶴藥業(yè)告上法庭,索賠醫(yī)療費(fèi)、精神撫慰金等2.6萬(wàn)余元。
對(duì)此,雙鶴藥業(yè)方面表示,該公司生產(chǎn)增效聯(lián)磺已20多年,一直按照國(guó)家藥典最新版生產(chǎn)合格產(chǎn)品,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)也經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)做了說(shuō)明。同時(shí),趙某不能證明他服用的增效聯(lián)磺是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的。
法庭審理后認(rèn)定,趙某沒(méi)有證據(jù)證明其服用的藥為雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)。他未經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方自行服藥,是造成其不良反應(yīng)的主要原因。法庭駁回了趙某的全部訴求。趙某在聽(tīng)完宣判結(jié)果表示會(huì)上訴,“藥品的包裝說(shuō)明上,根本沒(méi)有明確說(shuō)明未經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不能服用”。
隨后,朝陽(yáng)法院向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)送了一份司法建議函,建議加強(qiáng)對(duì)處方藥銷售渠道的監(jiān)管,保證未經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方,處方藥不會(huì)被患者購(gòu)買(mǎi)或取得,同時(shí)強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將非處方藥的中文標(biāo)識(shí)印制在“OTC”的相關(guān)醒目位置上。
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