恒道醫(yī)藥注射用鹽酸萬古霉素獲得注冊批準(zhǔn)
挖貝網(wǎng)9月10日,恒道醫(yī)藥(873870)近日發(fā)布公告,南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司于近期收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素《藥品注冊證書》。
藥品注冊證書的基本信息:
藥品通用名稱:注射用鹽酸萬古霉素
英文名:Vancomycin Hydrochloride for Injection
劑型:注射劑
規(guī)格:0.5g(50萬單位)(按C66H75Cl2N9O24計)
注冊分類:化學(xué)藥品4類
上市許可持有人:南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):江蘇九旭藥業(yè)有限公司
藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20244808
藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2029年09月02日
注射用鹽酸萬古霉素靜脈滴注適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染:敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎??煽诜糜谄D難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎以及葡萄球菌性小腸結(jié)腸炎,而注射給藥尚未證明對于這兩種適應(yīng)癥有效。萬古霉素口服對于其他類型的感染無效。
萬古霉素主要通過抑制細胞壁的生物合成發(fā)揮殺菌作用。另外,萬古霉素能改變細菌細胞膜的通透性和RNA合成。萬古霉素與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。在體外,萬古霉素對革蘭陰性的芽孢桿菌、分枝桿菌和真菌無活性。在體外,萬古霉素和氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌(原稱牛鏈球菌)、腸球菌、草綠色鏈球菌具有協(xié)同作用。
注射用鹽酸萬古霉素已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來注射用鹽酸萬古霉素國內(nèi)市場持續(xù)擴容,2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額首次突破20億元,2023年銷售額超過23億元,同比增長6.31%。
注射用鹽酸萬古霉素獲批上市進一步豐富了公司產(chǎn)品管線。公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。公司在取得藥品注冊證書后,可生產(chǎn)本品并上市銷售,產(chǎn)品的經(jīng)營情況因受行業(yè)政策和市場環(huán)境變化等因素影響,具有不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。
挖貝網(wǎng)資料顯示,恒道醫(yī)藥主要產(chǎn)品與服務(wù)項目為藥學(xué)研究服務(wù)、自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、藥品生產(chǎn)銷售、藥品檢測服務(wù)。
相關(guān)閱讀
- 騎士乳業(yè)全資子公司騎士牧場擬向銀行申請2000萬授信 公司提供連帶責(zé)任擔(dān)保
- 新贛江三級子公司老俵大藥房暫停藥品銷售
- 紅山河擬注銷子公司杭州伊味源電子商務(wù)有限公司
- 視聲智能2024年前三季度凈利3605.74萬同比增長43% 收到政府補助及軟件退稅較上年同期增加
- 元豐科技擬向銀行申請不高于500萬授信 授信期限1年
- 金海股份擬投資400萬設(shè)立合資公司北京金實能源有限公司 持股40%
- 仟億達中標(biāo)公用設(shè)施處循環(huán)水泵節(jié)能技術(shù)改造項目 預(yù)估中標(biāo)總價合計1241.84萬
- 正大環(huán)保股東蘇桂樹質(zhì)押300萬股 用于為公司貸款提供反擔(dān)保
- 壯元海股東孫剛質(zhì)押500萬股 用于向長??h企業(yè)信用融資擔(dān)保有限公司提供反擔(dān)保
- 科力新能控股股東胡龍質(zhì)押2649.48萬股 用于為參股公司申請的銀行融資貸款提供質(zhì)押擔(dān)保
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-23 21:54 | 南京銀行2024年前三季度凈利166.63億同比增長9.02% 非利息凈收入增長
- 10-23 21:53 | 港通醫(yī)療2024年前三季度凈利2004.63萬 資產(chǎn)處置收益減少
- 10-23 21:53 | 恩威醫(yī)藥2024年前三季度凈利2202.2萬 存款利息收入減少
- 10-23 21:52 | 仙樂健康2024年前三季度凈利2.4億同比增長29.52% 研發(fā)投入加大
- 10-23 21:52 | 延江股份2024年前三季度凈利3321.75萬 同比增長8.71%
- 10-23 21:52 | 凱利泰2024年前三季度凈利5606.58萬 匯兌收益減少
- 10-23 21:52 | 三諾生物2024年前三季度凈利2.55億 本期聯(lián)營企業(yè)北京糖護科技有限公司經(jīng)營虧損增加
- 10-23 21:52 | 迪安診斷2024年前三季度凈利1.31億 加強精益管理、應(yīng)收賬款回款力度加大
- 10-23 21:51 | 江鈴汽車2024年前三季度凈利11.66億同比增長15.52% 整車銷量上升
- 10-23 21:51 | 東北制藥2024年前三季度凈利2.08億 本期債務(wù)重組收益減少