海昌藥業(yè)收到碘克沙醇原料藥獲得化學原料藥上市申請批準通知書
挖貝網(wǎng)9月5日,海昌藥業(yè)(834402)近日發(fā)布公告,浙江海昌藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)2024年9月5日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
一、《化學原料藥上市申請批準通知書》主要內(nèi)容:
化學原料藥通用名稱:碘克沙醇
英文名/拉丁名:Iodixanol
化學原料藥注冊標準編號:YBY70912024
有效期:18個月
包裝規(guī)格:25.00kg/桶、20.00kg/桶
申請事項:境內(nèi)生產(chǎn)化學原料藥上市申請
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊。
生產(chǎn)企業(yè)名稱:浙江海昌藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址:浙江省玉環(huán)市沙門鎮(zhèn)濱港工業(yè)城長順路36號
登記號:Y20230000093
受理號:CYHS2360234
通知書編號:2024YS00926
通知書有效期:至2029年9月4日
二、藥品相關(guān)信息:
碘克沙醇(Iodixanol)是唯一一個在血管內(nèi)應用時與血漿等滲造影劑的原料藥,化學名:5,5'-((2-羥基-1,3-丙烷)-雙-(乙酰亞氨))-雙(N,N'-二(2,3二羥基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺,適用于錐管內(nèi)造影、心腦血管造影、靜脈內(nèi)尿路造影。其作用原理是結(jié)合碘在血管或組織內(nèi)吸收X射線造成影像顯示。
公司的碘克沙醇原料藥獲得上市批準,將進一步豐富公司原料藥品種,提升公司市場競爭力,推動公司原料藥銷售業(yè)務穩(wěn)步增長。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點,藥品的生產(chǎn)、銷售受市場環(huán)境變化等因素影響,存在一定的不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
挖貝網(wǎng)資料顯示,海昌藥業(yè)是一家專注于X射線造影劑原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),行業(yè)分類上屬于化學原料藥制造行業(yè),公司現(xiàn)有的主要產(chǎn)品為碘海醇,其作為碘海醇制劑的原料藥,在現(xiàn)代醫(yī)學中主要為X射線造影所用。
相關(guān)閱讀
- 騎士乳業(yè)全資子公司騎士牧場擬向銀行申請2000萬授信 公司提供連帶責任擔保
- 新贛江三級子公司老俵大藥房暫停藥品銷售
- 紅山河擬注銷子公司杭州伊味源電子商務有限公司
- 視聲智能2024年前三季度凈利3605.74萬同比增長43% 收到政府補助及軟件退稅較上年同期增加
- 元豐科技擬向銀行申請不高于500萬授信 授信期限1年
- 金海股份擬投資400萬設(shè)立合資公司北京金實能源有限公司 持股40%
- 仟億達中標公用設(shè)施處循環(huán)水泵節(jié)能技術(shù)改造項目 預估中標總價合計1241.84萬
- 正大環(huán)保股東蘇桂樹質(zhì)押300萬股 用于為公司貸款提供反擔保
- 壯元海股東孫剛質(zhì)押500萬股 用于向長??h企業(yè)信用融資擔保有限公司提供反擔保
- 科力新能控股股東胡龍質(zhì)押2649.48萬股 用于為參股公司申請的銀行融資貸款提供質(zhì)押擔保
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-23 21:54 | 南京銀行2024年前三季度凈利166.63億同比增長9.02% 非利息凈收入增長
- 10-23 21:53 | 港通醫(yī)療2024年前三季度凈利2004.63萬 資產(chǎn)處置收益減少
- 10-23 21:53 | 恩威醫(yī)藥2024年前三季度凈利2202.2萬 存款利息收入減少
- 10-23 21:52 | 仙樂健康2024年前三季度凈利2.4億同比增長29.52% 研發(fā)投入加大
- 10-23 21:52 | 延江股份2024年前三季度凈利3321.75萬 同比增長8.71%
- 10-23 21:52 | 凱利泰2024年前三季度凈利5606.58萬 匯兌收益減少
- 10-23 21:52 | 三諾生物2024年前三季度凈利2.55億 本期聯(lián)營企業(yè)北京糖護科技有限公司經(jīng)營虧損增加
- 10-23 21:52 | 迪安診斷2024年前三季度凈利1.31億 加強精益管理、應收賬款回款力度加大
- 10-23 21:51 | 江鈴汽車2024年前三季度凈利11.66億同比增長15.52% 整車銷量上升
- 10-23 21:51 | 東北制藥2024年前三季度凈利2.08億 本期債務重組收益減少