福安藥業(yè)全資子公司只楚藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書
挖貝網(wǎng)7月24日,福安藥業(yè)(300194)近日發(fā)布公告,福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)有限公司(以下簡稱“只楚藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書。
現(xiàn)將具體情況公告如下:
藥品名稱:注射用伏立康唑
注冊分類:化學(xué)藥品4類
規(guī)格:0.2g
藥品上市許可持有人:只楚藥業(yè)
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20244469
審批結(jié)論:經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書。
注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,主要適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢信息平臺顯示,截止目前,該藥品已有18家企業(yè)(含只楚藥業(yè))通過一致性評價或視同通過一致性評價。
上述藥品注冊證書的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險。
挖貝網(wǎng)資料顯示,福安藥業(yè)主要從事化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司擁有藥品研發(fā)、醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)和銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局,產(chǎn)品涉及抗生素類、抗腫瘤類、特色專科藥類等多個類別藥品,銷售業(yè)務(wù)覆蓋國內(nèi)大多數(shù)省份,同時有產(chǎn)品出口業(yè)務(wù)。
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