“作為中國醫(yī)生，我深切感受到國際社會對中國經驗和觀點的日益關注和重視。過去30年，中國在神經介入領域從跟隨者到逐步與國際接軌，通過大量研究與創(chuàng)新，貢獻了新的證據、器械和經驗，這些對全球學者具有重要意義。”近日，在世界神經介入手術直播大會（WORLD LIVE NEUROVASCULAR CONFERENCE，簡稱：WLNC）上，海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）腦血管病中心主任劉建民教授在伊斯坦布爾現場采訪時講到。而在本次神經介入領域的世界級學術交流中，劉建民教授團隊手術演示的就是艾柯醫(yī)療自研的“Lattice 血流導向密網支架”，向全球術者展示了這款直擊顱內動脈瘤臨床治療難題的創(chuàng)新“利器”。

注：世界神經介入手術直播大會伊斯坦布爾現場

解開顱內動脈瘤治療的世界難題

目前，腦卒中已成為世界人口的第二大死因，中國是腦卒中高發(fā)國家，尤其是顱內動脈瘤引起的出血性腦卒中。顱內動脈瘤被稱為腦內“不定時炸彈”，它是發(fā)生在顱內動脈壁上的異常膨出，隨時可能破裂導致顱內出血。數據顯示，在中國35~75歲人群中，未破裂動脈瘤的患病率高達7.0%，患病人群近1億，若顱內動脈瘤發(fā)生破裂并且出血，極易引發(fā)死亡。第一次出血的病死率在 35%左右，二次出血的病死率在 60%～80%。

面對這一“潛伏”于人群中的高危疾病，醫(yī)學界也在積極探索新的治療方式。傳統(tǒng)的開顱手術往往意味著患者需要承受更高經濟費用、更大手術風險和更大的精神負擔，術后恢復時間也十分漫長。隨著技術不斷突破，神經介入手術開始被引入顱內動脈瘤的治療過程中，通過血流導向密網支架對未破裂動脈瘤進行血管重建治療，以早期干預為主，實現提前“拆彈”。

本次在WLNC上參與演示的艾柯醫(yī)療“Lattice 血流導向密網支架”，正是一款“拆彈利器”。公開信息顯示，艾柯醫(yī)療Lattice是首個采用機械球囊輸送技術及表面改性技術的血流導向密網支架，于2022年10月經國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）獲批用于治療頸內動脈及椎動脈的各型動脈瘤，是目前獲批適應癥范圍較大的該類型產品，首次將血流導向密網支架的適應癥范圍拓展至椎動脈中小型動脈瘤領域。

臨床數據顯示，艾柯醫(yī)療Lattice的主要有效性指標術后12個月動脈瘤成功閉塞率為 91.4%，優(yōu)于同類產品1.7倍；術后12 個月支架內狹窄率僅為0.8%，優(yōu)于同類產品2-4倍，臨床數據遠高于已獲批同類產品的有效性水平，且安全性指標普遍優(yōu)于已獲批同類產品。海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）楊鵬飛教授也在WLNC手術演示現場，向國際醫(yī)生們介紹了Lattice支架的結構、性能特點，分享LIFE上市前研究臨床結果，并展示了產品的基本操作方法，引起了與會專家們的強烈興趣。

注：WLNC現場手術演示中使用Lattice的治療方案

劉建民教授在本次伊斯坦布爾現場采訪時表示，“中國神經介入領域的創(chuàng)新氣息愈發(fā)濃厚，今年我們轉播的手術基本上都是使用國產器械。其中不乏全球前列的器械，如Lattice血流導向裝置，其創(chuàng)新設計在多方面超越現有產品，如具有尺寸標記點的機械球囊支架輸送系統(tǒng)和MIROR表面改性技術等；其輸送系統(tǒng)釋放的機械球囊具備自動膨脹功能，有效解決血流導向裝置在彎曲血管釋放時常見的支架打開不良和貼壁不良問題。這一創(chuàng)新設計使復雜血管中血流導向裝置的使用變得更為簡單?！?/p>

 “Lattice通過多項突破性技術創(chuàng)新，大幅降低了臨床醫(yī)生手術操作難度、縮短了手術時間、提高了患者治愈率及手術安全性，使顱內動脈瘤治療進入‘自動擋’時代?！?span id="ekqqoiq4" class="mgc">艾柯醫(yī)療相關負責人近期在接受央視新聞采訪時表示。

據介紹，艾柯醫(yī)療Lattice搭載的突破性創(chuàng)新機械球囊系統(tǒng)，有效解決了手術過程中支架扭結、打開困難或失敗、復雜操作帶來的血管損傷的問題，實現了支架的精準定位和順暢釋放，帶動顱內動脈瘤治療進入“自動擋”時代。同時，在選材和加工工藝方面，艾柯醫(yī)療Lattice的MIROR?表面改性技術，解決編織型支架表面金屬氧化物造成的缺血性并發(fā)癥和細胞毒性的問題，從而有效提升了手術安全性。

自主研發(fā)的中國創(chuàng)新器械逐夢國際舞臺

據了解， WLNC是目前全球較大也是較具國際化的神經介入交流平臺之一。艾柯醫(yī)療作為中國創(chuàng)新醫(yī)療器械的代表在這場國際盛會上參與展示，彰顯了當前中國“新質生產力”的實力水平。過往，由于腦卒中治療的技術門檻較高，我國在神經介入治療領域發(fā)展受限，但隨著艾柯醫(yī)療等中國企業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，神經介入領域國產化的趨勢正在形成。

據弗若斯特沙利文數據，在2017年到2022年，中國顱內動脈瘤介入治療手術量從4.4萬臺增加到 8.4萬臺，復合年增長率為13.8%；預計到2028年治療手術量將達到91.2萬臺，復合年增長率為48.9%。這為國產醫(yī)療器械提供了十分具有想象力的發(fā)展空間。

“發(fā)展新質生產力，不能只是一味地對標國外產品。艾柯醫(yī)療希望打破‘模仿跟隨’的技術路徑，繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)方面投入，實現神經介入醫(yī)療器械領域國產替代方面的‘真創(chuàng)真用’?！?span id="ekqqoiq4" class="mgc">艾柯醫(yī)療相關負責人此前接受媒體采訪時表示。

公開信息顯示，艾柯醫(yī)療擁有超百項國內國際專利和中美雙研發(fā)中心。憑借深厚技術積淀和持續(xù)創(chuàng)新，艾柯醫(yī)療不僅被評為北京市“專精特新”中小企業(yè)和國家高新技術企業(yè)，同時也是國家神經血管取栓支架行業(yè)標準的起草單位之一。除此次在WLNC大會上展示的Lattice外，艾柯醫(yī)療的產品涵蓋了出血性、缺血性腦卒中診療所涉及的介入類器械及相關通路類器械，目前已有7項產品獲批并進入商業(yè)化階段。

注：世界神經介入手術直播大會伊斯坦布爾現場專家合影

中國創(chuàng)新醫(yī)療器械未來可期

劉建民教授在本次大會的伊斯坦布爾現場采訪時表示“中國這些創(chuàng)新產品的展示表明，中國在神經介入領域已從跟隨者轉變?yōu)楣餐鎸δX血管病和神經介入問題的研究者、突破者和創(chuàng)新者，也成為全球神經介入的重要貢獻者。我們提供了新的高級別循證證據、新器械、新理念及其相關經驗。我相信在后疫情時代，隨著國際化交流的常態(tài)化，中國神經介入的聲音和貢獻將在全球范圍內產生越來越大的影響力?！?/p>