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艾迪藥業(yè)：23年?duì)I收增長68.44% 未來仍將聚焦抗艾及人源蛋白領(lǐng)域

2024/4/17 9:31:15      挖貝網(wǎng) 李輝

4月15日晚間，艾迪藥業(yè)發(fā)布2023年年度報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，公司23年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入41,136.38萬元，同比增長68.44%；公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7,606.95萬元，同比減少虧損38.70%。

其中，公司HIV新藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入7,357.88萬元，同比增長119.67%；實(shí)現(xiàn)人源蛋白粗品實(shí)現(xiàn)收入25,975.39萬元，較去年同期增長81.11%。

國內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程取得進(jìn)展

近年來，公司圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續(xù)投入，不斷提升商業(yè)化運(yùn)營能力，逐步打造立足中國、面向全球的國際化產(chǎn)業(yè)格局。

其中在國內(nèi)抗艾藥物領(lǐng)域，公司創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名為復(fù)邦德?）于年初獲批上市，成為繼艾邦德?之后的第二款獲批上市抗艾新藥，不僅填補(bǔ)了國產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復(fù)方制劑領(lǐng)域的空白，還成為國內(nèi)首個獲批的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗HIV復(fù)方制劑。

在國內(nèi)人源蛋白領(lǐng)域，公司依靠自身技術(shù)優(yōu)勢與資源優(yōu)勢，通過與南大藥業(yè)開展戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步鞏固人源蛋白業(yè)務(wù)市場，同時(shí)有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。

在國際市場，公司積極推進(jìn)尼日利亞、納米比亞、坦桑尼亞、南非等地的注冊籌備工作，已與尼日利亞上市醫(yī)藥企業(yè)菲森（Fidson）藥業(yè)已正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，與非洲公共衛(wèi)生基金會進(jìn)行合作洽談等。通過推進(jìn)海外市場戰(zhàn)略布局的實(shí)施，形成公司抗HIV創(chuàng)新藥海外業(yè)務(wù)新的增長點(diǎn)，增強(qiáng)公司品牌影響力和整體競爭力。

管線梯隊(duì)合理引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展

2023年公司研發(fā)總投入8,418.22萬元，占營業(yè)收入的20.46%。目前核心在研產(chǎn)品包括8個1類新藥和4個2類新藥，范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域，其中部分產(chǎn)品屬于填補(bǔ)國內(nèi)空白、療效顯著、市場前景較好的創(chuàng)新品種，覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個階段，形成合理梯隊(duì)，為公司可持續(xù)發(fā)展提供長期動能。

其中在抗艾藥物領(lǐng)域，公司全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片，目前已獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)，進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。除此之外，公司針對HIV病毒生命周期不同階段的治療手段，正在研發(fā)HIV治療長效藥物ACC027。

在人源蛋白領(lǐng)域創(chuàng)新藥方面，在研管線包括2個1類新藥（AD018、AD010）及2個2類新藥（AD105、AD108）。仿制藥方面，公司于年末完成對人源蛋白仿制藥項(xiàng)目布局，并啟動人源蛋白無參比制劑仿制項(xiàng)目，公司在按相關(guān)要求對各品種展開臨床價(jià)值自評估后，已向CDE遞交了溝通交流申請。

公司表示，2024年公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)仍將聚焦于抗HIV領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域。一方面通過抗艾創(chuàng)新藥及仿制藥的開發(fā)，不斷滿足國內(nèi)艾滋病防治需求，力爭成為艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者；另一方面，在鞏固人源蛋白粗品生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，公司向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，布局人源蛋白制劑產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)資源的最大化效用。