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長風藥業(yè)重磅產品舒霏敏®正式納入國家醫(yī)保目錄

2023/12/13 16:24:50      挖貝網 李輝

近日，長風藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱:“長風藥業(yè)”）研制開發(fā)的重磅產品舒霏敏?（國藥準字：H20223778，通用名：氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，規(guī)格為每瓶120噴，每噴含鹽酸氮?斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg）順利通過本輪國家醫(yī)保談判，成功進入2023版國家醫(yī)保目錄。


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據公開資料顯示，舒霏敏?（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）是國內鼻用糖皮質激素-抗組胺復方制劑，適用于12歲及以上的中重度變應性鼻炎患者，具有療效更強、安全性更好、依從性更佳、獨特玫瑰芬芳四大優(yōu)點，可以在一次噴霧中提供兩種一線藥物，從根本上提高了患者治療的依從性和療效。

長風藥業(yè)本著精益求精、填補變應性鼻炎治療領域空白、造福廣大患者的初心，歷經十年耕耘，以科學嚴謹的態(tài)度，在國內開展舒霏敏?的III期臨床試驗，并于2022年11月在國內獲批上市，結束了國內變應性鼻炎治療領域長期沒有激素-抗組胺復方鼻噴霧劑的歷史，為廣大飽受變應性鼻炎折磨困擾的患者帶來了福音。在上市至今一年多的時間內，長風藥業(yè)圍繞舒霏敏?臨床應用場景，開展多項上市后臨床研究，進一步豐富舒霏敏?真實世界數據，以便為更多的變應性鼻炎患者提供幫助。

近年來，隨著城市化進程加快，空氣污染持續(xù)加重，變應性鼻炎的發(fā)病率逐年增加，據WAO（世界變態(tài)反應組織）的官方數據統(tǒng)計，世界范圍內有10%-30%的成人和40%的兒童罹患變應性鼻炎。根據我國流行病學調研顯示，中國變應性鼻炎患者6年新增約1億人，變應性鼻炎患病率高達17.6%。依據第七次全國人口普查統(tǒng)計數據計算，我國變應性鼻炎患病群體已近2.485億人口，其中中-重度持續(xù)性變應性鼻炎患者約1.32億，患者群體龐大。

《中國變應性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）》中要求，變應性鼻炎治療應遵循“防治結合，四位一體”的治療原則，即：環(huán)境控制、藥物治療、免疫治療、健康教育。藥物治療是控制變應性鼻炎癥狀的關鍵環(huán)節(jié)。鼻腔給藥具有局部濃度高、起效快等優(yōu)點，與口服治療相比，全身副作用的風險更低。經過多年臨床使用，鼻用激素及鼻用抗組胺藥已成為治療變應性鼻炎國內外指南推薦的一線用藥和常見的治療藥物。

鹽酸氮?斯汀和丙酸氟替卡松作為常用的鼻用抗組胺藥和鼻用糖皮質激素，在針對中重度變應性鼻炎的治療時，聯(lián)合使用具有突出的療效優(yōu)勢。ARIA指南指出當變應性鼻炎癥狀沒有得到很好控制的時候，有必要進行聯(lián)合用藥治療。但在臨床實際使用中，多種藥物聯(lián)用、相對復雜治療的方案易造成患者用藥依從性差，影響治療效果，使用兩種鼻噴霧劑，需要一定的間隔時間，同時使用會出現(xiàn)藥物滴漏的現(xiàn)象，可能會引起患者用藥依從性的下降，從而降低了藥物的治療效果。

隨著居民收入水平和健康意識的不斷提高，對鼻用噴霧劑易用性、便利性等方面的需求逐步顯現(xiàn)。氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑在一次噴霧中提供兩種一線藥物，提高了易用性和患者依從性，同時大量循證醫(yī)學證據表明，氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑可以更有效地緩解癥狀，提高整體療效并具有良好的安全性。經過一年的臨床應用，舒霏敏?為我國廣大的變應性鼻炎患者提供了幫助，廣受臨床醫(yī)生、患者的好評。舒霏敏?既可以控制變應性鼻炎癥狀，提升整體療效，又解決了臨床中對患者依從性不佳的困擾，正重塑著中國變應性鼻炎治療市場的格局。

此次舒霏敏?進入國家醫(yī)保將有利于提高國產藥物的可及性，降低我國變應性鼻炎患者的治療負擔，給臨床醫(yī)生提供了全新的治療選擇，是變應性鼻炎治療領域的新突破，并服務于更多、更廣闊的國內受變應性鼻炎困擾的患者，為他們鼻部健康和生活質量保駕護航。