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具備全球藥品申報戰(zhàn)略格局 長風藥業(yè)申報科創(chuàng)板

2023/7/14 11:59:59      挖貝網(wǎng)

慢性病是嚴重威脅我國居民健康的一類疾病，我國居民慢性病死亡占總死亡人數(shù)的比例高達 86.6%，造成的疾病負擔已占總疾病負擔的 70%以上，已成為影 響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢性呼吸疾病主要以 COPD 和哮喘 兩大主要疾病為代表。呼吸系統(tǒng)疾病的增加與空氣污染、吸煙密切相關(guān)，慢性呼 吸疾病患者在 2021 年超 1.7 億人，預計到 2030 年，慢性呼吸疾病患病人數(shù)將達 到 1.9 億人。雖然吸入制劑在國際上已被廣泛普遍使用，也已被國家列為國家基 藥，但是基層配備不足、居民主要使用意識不足、治療規(guī)范性不夠完善等因素都 導致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治療。

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近年來，日益嚴重的大氣污染、吸煙人群的增加、人口老齡化等因素，使得各種呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率有增無減。全球呼吸系統(tǒng)疾病治療藥物市場規(guī)模從 2017 年的 809 億美元增長至 2021 年的 945 億美元，年復合增長率為 4.0%。預計 到 2025 年，全球呼吸系統(tǒng)疾病治療藥物市場規(guī)模增長至 1,250 億美元，并預計 于 2030 年增長至 1,561 億美元。

長風藥業(yè)股份有限公司（下稱“長風藥業(yè)”）專注于呼吸系統(tǒng)疾病領域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以開發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統(tǒng)治療產(chǎn)品為使命，在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域構(gòu)建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。

公司主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請，該產(chǎn)品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄系針對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證后制定。公司在研產(chǎn)品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段，并有望成為國內(nèi)該產(chǎn)品的首個氣霧劑型。

公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購，自上市以來已經(jīng)覆蓋超過8,000家終端醫(yī)療機構(gòu)。公司產(chǎn)品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于2022年11月獲批上市，是國內(nèi)首個獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺復方鼻噴霧劑產(chǎn)品，填補變應性鼻炎治療領域空白。

目前，公司已累計主持或參與了多項國家、省、市級科研項目。此外，公司亦投入研發(fā)吸入制劑創(chuàng)新藥、肺部介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，致力于為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供多方位的治療選擇方案。